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HD匯得醫(yī)療技術(shù)服務(wù)集團(tuán)

專業(yè)     領(lǐng)先    值得信賴
 

            HD匯得醫(yī)療技術(shù)服務(wù)集團(tuán)（簡稱匯得醫(yī)療集團(tuán)）誕生于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速騰飛、全球監(jiān)管法規(guī)日趨完善的大環(huán)境中，是一家專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)提供：產(chǎn)品注冊可研分析、注冊人&備案人、CDMO咨詢、二、三類醫(yī)療器械委托研發(fā)制造、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理、醫(yī)療器械注冊人一站式服務(wù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、體外診斷試劑經(jīng)營許可證、體外診斷試劑注冊、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊、歐盟CE認(rèn)證咨詢、ISO13485、中國GMP體系、GSP體系、美國FDA QSR820體系、醫(yī)療器械模擬飛行檢查、GMP體系模擬審核、醫(yī)療器械臨床評價、醫(yī)療器械定制培訓(xùn)、醫(yī)療器械法律法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械政策研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械生產(chǎn)外包、醫(yī)療器械檢測整改、醫(yī)療器械潔凈廠房布局規(guī)劃、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、醫(yī)療器械委托產(chǎn)業(yè)投融資、醫(yī)療器械管理軟件、委托醫(yī)療器械營銷等服務(wù)的專業(yè)醫(yī)療器械領(lǐng)域綜合服務(wù)機構(gòu)。

     我們的團(tuán)隊人員超過15年以上醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗，我們以專業(yè)、高效、務(wù)實、創(chuàng)新服務(wù)理念，為全球醫(yī)療器械研發(fā)者、生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者和政府企事業(yè)單位提供從產(chǎn)品立項、設(shè)計開發(fā)、廠房選址、廠房平面布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計規(guī)劃、企業(yè)硬件配置、設(shè)備選型、配置到人力資源組建、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、檢驗檢測跟蹤、臨床評價、試驗、質(zhì)量體系（GMP、GSP、ISO13485、YY/T0287、MDSAP、FDA QSR820）建立、運行、審核、獲證、產(chǎn)品注冊、CE和FDA注冊提供“全方位、一站式”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專業(yè)解決方案服務(wù)。
          HD匯得醫(yī)療集團(tuán)旗下?lián)碛斜本?、廣州、佛山、珠海、江西、湖南、廣西、江蘇、東莞、惠州、中山、四川、福建及北美等分支機構(gòu)，本著“立足灣區(qū)，服務(wù)中國、目標(biāo)全球，打造智慧型、一站式醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)”的企業(yè)愿景，致力于肩負(fù)為客戶提供全生命周期保駕護(hù)航使命。我們與科研、醫(yī)生、認(rèn)證、檢測、臨床、協(xié)會、金融、產(chǎn)業(yè)基地及各監(jiān)管部門建立有效溝通和鏈接，擁有強大的資源互動脈絡(luò)。我們與行業(yè)超過1000+企業(yè)簽訂醫(yī)療器械常年服務(wù)顧問和技術(shù)孵化、管理服務(wù)外包，累計服務(wù)超過1500個品種（覆蓋血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康復(fù)、眼科、輸注護(hù)理、中醫(yī)、口腔、骨科、婦科、醫(yī)美、軟件和IVD等）獲得超過2000張全球認(rèn)證證書，行業(yè)超過5000家企業(yè)選擇并認(rèn)可了我們的一站式、全方位的醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入和管理技術(shù)服務(wù)。

我們的使命：
1.合作·互利·共贏
      專注于醫(yī)療器械技術(shù)、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和IT互聯(lián)網(wǎng)的相互融合，致力于為醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者，提供科學(xué)、快捷解決方案，實現(xiàn)創(chuàng)業(yè)者、行業(yè)、投資人、政府共贏局面。
2.服務(wù)·創(chuàng)造·價值
我們始終堅持在合規(guī)的前提下為客戶實現(xiàn)利益第一，始終致力于助力醫(yī)療器械企業(yè)“零風(fēng)險”獲得市場準(zhǔn)入，為提升企業(yè)在行業(yè)的綜合競爭力貢獻(xiàn)力量，為醫(yī)療器械企業(yè)全生命周期保駕護(hù)航。
3.事業(yè)·品牌·愿景
      專注醫(yī)療器械領(lǐng)域、 整合醫(yī)療器械資源 、鏈接醫(yī)療器械供需 、服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)
4.平臺·服務(wù)·目標(biāo)
     構(gòu)建全球醫(yī)療器械研發(fā)·認(rèn)證·檢測·財稅·數(shù)據(jù)·軟件·咨詢·培訓(xùn)和管理全生命周期合規(guī)技術(shù)服務(wù)系統(tǒng)

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