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經(jīng)營(yíng)許可
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 (8)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)首次備案
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(體外診斷試劑)變更
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(體外診斷試劑)換證
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(體外診斷試劑)新辦
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證辦理
第一類醫(yī)療器械備案
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案 (1)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理服務(wù)介紹
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更 (1)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更服務(wù)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證換證 (1)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證到期換證
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)首次備案
2019-05-07 23:35:33

 

受理?xiàng)l件

符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者,不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。
 

網(wǎng)上辦理流程

1、申請(qǐng)
申請(qǐng)接收:實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)接收申報(bào)人通過(guò)我局的企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái),或者廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作提交的本事項(xiàng)的申請(qǐng)。按要求核對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料。
2、登記:受理人在接收到申請(qǐng)后,應(yīng)登記申請(qǐng)人所提交的申請(qǐng)材料及接收時(shí)間。
申請(qǐng)編號(hào):申請(qǐng)人通過(guò)網(wǎng)上提交申請(qǐng)的,實(shí)施機(jī)關(guān)網(wǎng)站在完成申請(qǐng)材料登記后自動(dòng)生成一個(gè)申請(qǐng)編號(hào)。
收件憑證:《受理憑證》
2.申請(qǐng):申請(qǐng)人通過(guò)我局的企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái),或者廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。采用無(wú)紙化方式,在系統(tǒng)填報(bào)相關(guān)信息,網(wǎng)上填寫完成后,系統(tǒng)將自動(dòng)生成備案申請(qǐng)書,下載打印并簽字加蓋備案者公章,連同其他備案材料和證明文件均應(yīng)掃描成電子版(PDF格式)上傳至系統(tǒng)后,提交申請(qǐng)。
3.受理:按受理的要求核對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料。申請(qǐng)被受理的,系統(tǒng)自動(dòng)顯示狀態(tài)為已受理;申請(qǐng)不符合要求的,不予受理并以對(duì)話框形式告知不予受理的理由。
4.備案:資料受理后,材料符合要求的,予以備案,系統(tǒng)自動(dòng)生成備案憑證并辦結(jié),申請(qǐng)人可自行打印。不符合要求的,不予備案,并以對(duì)話框形式告知不予備案的理由。
5.信息公開(kāi):完成備案后在廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公開(kāi)備案憑證信息。
我局提供辦理結(jié)果免費(fèi)郵寄服務(wù),申請(qǐng)人無(wú)需到我局受理大廳領(lǐng)取


材料清單
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(可通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)獲?。?/span>
2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
3.辦公場(chǎng)所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)
4.網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說(shuō)明
5.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案表
 

匯得醫(yī)療憑借1000余個(gè)服務(wù)案例經(jīng)驗(yàn)為醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供:醫(yī)療器械注冊(cè)人研發(fā)、生產(chǎn)外包、產(chǎn)品注冊(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)CRO、GMP、ISO13485質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、軟件管理、醫(yī)療器械咨詢培訓(xùn)、CE和FDA等“一站式”服務(wù)。

全國(guó)咨詢服務(wù)熱線 李先生 135 3780 5953 186 8029 5621(微信同號(hào))

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