湖南省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序
2022-05-06 17:39:23
省局相關(guān)處室、相關(guān)直屬單位:
為進(jìn)一步做好我省第二類醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)質(zhì)量管理體系核查工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)等相關(guān)規(guī)定,省局制定了《湖南省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序(暫行)》,現(xiàn)予以印發(fā),請遵照執(zhí)行。
附件:湖南省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序(暫行)