相關(guān)產(chǎn)品分類界定結(jié)果是基于申請(qǐng)人提供的資料得出,不代表對(duì)其產(chǎn)品安全性和有效性的認(rèn)可,僅作為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和備案的參考;結(jié)果中產(chǎn)品描述和預(yù)期用途是用于判定產(chǎn)品的管理屬性和類別,不代表相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)或備案內(nèi)容的完整表述?!夺t(yī)療器械分類目錄》中暫無對(duì)應(yīng)一級(jí)產(chǎn)品類別的“分類編碼”以“00”表示,如“X射線骨齡檢測(cè)設(shè)備”的分類編碼:06-00。
一、建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(155個(gè))
(一) 可吸收組織密封膜:由聚丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)、 N-乙烯基-吡咯烷酮、丙烯酸、N-丙烯酸羥基琥珀酰亞胺酯的共聚物復(fù)合而成,具備四層結(jié)構(gòu)。第一層、第三層采用聚乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)材料制成;第二層、第四層采用N-乙烯基-吡咯烷酮、丙烯酸、N-丙烯酸羥基琥珀酰亞胺酯的共聚物制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。聲稱第四層可直接與組織接觸,N-乙烯基-吡咯烷酮、丙烯酸提供初步粘性,從而使產(chǎn)品粘附在組織表面;第一層、第二層和第三層起屏障和密封作用,防止傷口愈合過程中與附近組織形成粘連并防止空氣滲漏。用于胸外科手術(shù)中的漏氣、外科手術(shù)中軟組織的低壓滲漏或緩慢出血或液體滲漏的密封或加強(qiáng)。分類編碼:02-13。
(二) 醫(yī)用溫敏型羥丁基聚糖關(guān)節(jié)腔注射液:由羥丁基殼聚糖、甘露醇(滲透壓調(diào)節(jié)劑)、鹽酸(pH值調(diào)節(jié)劑)和注射用水組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。在較低溫度時(shí)為粘度較低的流動(dòng)性粘液,當(dāng)關(guān)節(jié)腔狹窄且骨磨損產(chǎn)生疼痛時(shí)注射到關(guān)節(jié)腔中,隨溫度上升至體溫時(shí)逐漸轉(zhuǎn)變高粘度的半流性凝膠,通過凝膠的潤(rùn)滑作用緩解癥狀,減輕關(guān)節(jié)磨擦造成的疼痛。作為骨關(guān)節(jié)內(nèi)的潤(rùn)滑劑,用于外傷性或退變性骨關(guān)節(jié)炎中的關(guān)節(jié)潤(rùn)滑。分類編碼:02-15。
(三) 一次性內(nèi)窺鏡用縫合系統(tǒng):由縫合系統(tǒng)(包含手柄、輸送系統(tǒng)、聚乙烯縫線、螺紋釘、支架,其中螺紋釘是穿在縫線里的)和推結(jié)器(手柄、輸送導(dǎo)管、鎖扣)組成。采用聚乙烯、不銹鋼、聚醚醚酮材料制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。在內(nèi)窺鏡下使用,用于微創(chuàng)胃腸病學(xué)手術(shù)中,縫合消化道軟組織。使用時(shí),先將螺紋釘固定在粘膜缺損邊緣,完成所有螺紋釘放置后收攏縫線拉緊螺紋釘以達(dá)到閉合缺損軟組織的目的。螺紋釘、鎖扣和縫合線在體內(nèi)留置時(shí)間超過30天。分類編碼:02-13。
(四) 動(dòng)脈取血栓球囊導(dǎo)管:由末端帶球囊的主體導(dǎo)管、血栓插管、魯爾凹接頭、金屬套筒、探針、大孔凸魯爾接口鎖塞、延伸短管、彈簧、遠(yuǎn)端保護(hù)帽組成。采用尼龍、聚氯乙烯、醫(yī)用不銹鋼和天然乳膠材料制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。使用時(shí),通過動(dòng)脈切開術(shù)將處于收縮狀態(tài)的球囊插入血管,將球囊移動(dòng)到血栓上方位置,再充起球囊,使球囊與血管壁接觸。隨后撤出球囊,球囊下方的血栓在球囊的牽引下移動(dòng),通過動(dòng)脈切口位置移出到人體外。用于移除外周動(dòng)脈系統(tǒng)內(nèi)新生的柔軟血栓。分類編碼:03-13。
(五) 一次性使用測(cè)溫中心靜脈導(dǎo)管套件:由測(cè)溫中心靜脈導(dǎo)管(非水合性導(dǎo)管)、穿刺針或留置針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張管、注射器(帶針)、手術(shù)刀、肝素帽、蝴蝶夾、消毒刷、縫合針線、敷貼、中單、小單、孔巾、大孔巾、紗布組成。測(cè)溫中心靜脈導(dǎo)管由軟頭端、導(dǎo)管管體、連接接頭、延長(zhǎng)管、座、鎖止夾、傳感器導(dǎo)聯(lián)線、傳感器插頭、溫度傳感器組成。穿刺針由針座和針管組成。導(dǎo)絲由芯絲和繞絲組成。擴(kuò)張管由擴(kuò)張管管體和接頭組成。蝴蝶夾由外套和內(nèi)襯組成。測(cè)溫中心靜脈導(dǎo)管的軟頭端、導(dǎo)管管體、連接接頭、延長(zhǎng)管、傳感器插頭、傳感器導(dǎo)聯(lián)線外套采用聚氨酯(PU)材料制成,溫度傳感器由熱敏電阻制成,傳感器插頭內(nèi)部金屬部分和傳感器導(dǎo)聯(lián)線傳輸電纜采用銅制成,座采用聚碳酸酯(PC)材料制成,鎖止夾采用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)材料制成;穿刺針針管采用不銹鋼材料制成,針座采用PC材料制成;導(dǎo)絲芯絲采用鎳鈦合金制成,繞絲采用不銹鋼材料制成;擴(kuò)張管采用聚丙烯(PP)材料制成;蝴蝶夾外套采用ABS材料制成,內(nèi)襯采用氯乙烯(PVC)材料制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于中心靜脈穿刺置管術(shù)和深靜脈穿刺置管術(shù)中,插入中心靜脈系統(tǒng),以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測(cè)量,同時(shí)可與具有溫度監(jiān)測(cè)功能的主機(jī)配合使用,用于測(cè)量患者的中心靜脈血液溫度。分類編碼:03-13。
(六) 外周血管藥液輸注導(dǎo)管套裝:由輸注導(dǎo)管單元和電動(dòng)手柄組成。其中輸注導(dǎo)管單元由帶有不透射線標(biāo)記的導(dǎo)管和可360°旋轉(zhuǎn)的分散導(dǎo)絲組成,電動(dòng)手柄單元由速度選擇器、手柄電源、注射器及鎖定支撐結(jié)構(gòu)組成。采用高分子材料制成。為一次性使用的無菌產(chǎn)品。使用時(shí),輸注導(dǎo)管經(jīng)微穿刺血管鞘經(jīng)皮插入到外周血管中,在血管成像技術(shù)下,引導(dǎo)導(dǎo)管和分散導(dǎo)絲沿著血管到達(dá)治療部位;再通過體外的電動(dòng)手柄選擇需注射的藥劑和注射速度,在醫(yī)生的控制下通過輸注導(dǎo)管單元的單向閥和分散導(dǎo)絲的進(jìn)液口將藥液輸注至輸注導(dǎo)管,并繼續(xù)沿輸注導(dǎo)管遠(yuǎn)端的開口注入外周血管。用于向外周血管系統(tǒng)輸注藥物。分類編碼:03-13。
(七) 椎體成形術(shù)用器械包:由異形球囊、擴(kuò)張器、穿刺針、鉆頭、引導(dǎo)針、測(cè)量桿組成。采用聚碳酸酯(PC)、玻璃纖維、熱塑性聚氨酯及不銹鋼材料制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)/經(jīng)皮椎體成形術(shù)中,將異形球囊插入椎體內(nèi),撐開異形球囊將松質(zhì)骨壓縮,異形球囊回縮后剩余的空腔形成骨水泥填充的工作通道,恢復(fù)椎體解剖結(jié)構(gòu)。分類編碼:04-17。
(八) 無細(xì)胞真皮基質(zhì):采用豬皮為原料,經(jīng)病毒滅活、脫細(xì)胞與去半乳糖抗原等工藝制備而成。其主要成分為膠原蛋白。不含活細(xì)胞。聲稱產(chǎn)品能夠?yàn)槿梭w細(xì)胞繁殖再生提供支架,用于燒傷創(chuàng)面、創(chuàng)傷創(chuàng)面、肉芽創(chuàng)面等創(chuàng)面的覆蓋治療。分類編碼:13-10。
(九) 心臟瓣膜生物補(bǔ)片:以健康牛的牛心包為原材料制成的生物瓣葉片材。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于通過手術(shù)植入方式替代損傷、病變、畸形的心臟瓣膜瓣葉,以修復(fù)瓣膜啟閉功能。分類編碼:13-07。
(十) 骨接合用不銹鋼線:由不銹鋼線和醫(yī)用不銹鋼縫合針組成。用于手術(shù)中胸骨閉合等非軟組織縫合或捆綁固定。植入體內(nèi)后不再取出。用于手術(shù)中胸骨閉合等非軟組織縫合或捆綁固定。植入體內(nèi)后不再取出。分類編碼:13-01。
(十一) 重組Ⅲ型膠原蛋白膀胱修復(fù)劑:由重組Ⅲ型膠原蛋白、磷酸氫二鈉組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于臨時(shí)覆蓋膀胱上皮,替代糖胺聚糖層屏障作用,阻斷尿液對(duì)膀胱上皮刺激。分類編碼:13-11。
(十二) 前列腺尿道支架系統(tǒng):由支架、輸送系統(tǒng)、擴(kuò)張鞘、導(dǎo)絲、三通閥、輸液管組成。采用鎳鈦合金材料和高分子材料制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于治療前列腺或尿道增生引起的狹窄,植入支架以引流尿液。使用時(shí),將裝載了支架的輸送系統(tǒng)經(jīng)尿道外口插入到目標(biāo)部位(陰莖尿道、球部尿道、前列腺尿道或膀胱頸),再通過輸送系統(tǒng)注入55℃以上溫度的熱水,使支架頭端自動(dòng)膨脹,支架頭端擴(kuò)張后從輸送系統(tǒng)中釋放并支撐在目標(biāo)部位(陰莖尿道、球部尿道、前列腺尿道或膀胱頸)。支架長(zhǎng)期植入人體。分類編碼:13-09。
(十三) 醫(yī)用溫敏型生物膠:由羥丁基殼聚糖、甘露醇(滲透壓調(diào)節(jié)劑)、鹽酸(pH值調(diào)節(jié)劑)和注射用水組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。聲稱用于膝、髖、踝、肩等部位的關(guān)節(jié)軟骨損傷后孔洞填充,在較低溫度時(shí)為流動(dòng)狀態(tài)液體,注入人體溫度升高后可在孔洞處凝膠化,轉(zhuǎn)變成非流動(dòng)支架性固體,保持在原位,阻止?jié)B出血液繼續(xù)滲出,以保證自身血液對(duì)軟骨的修復(fù)。分類編碼:13-05。
(十四) 含N-丁基-氰丙烯酸酯、乙碘油、鉭粉的液體栓塞劑套裝:由N-丁基-氰丙烯酸酯(N-BCA)、乙碘油、鉭粉三部分組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。使用時(shí),將三種成分在體外混合后經(jīng)導(dǎo)管由股動(dòng)脈輸送至患者體內(nèi)靶部位?;旌衔锱c體液或組織接觸后,N-BCA聚合形成固體栓塞物,用于在血管內(nèi)阻塞或減少流向需要栓塞的特定外周和神經(jīng)血管部位的血流。聲稱乙碘油用于改變N-BCA的聚合速度,鉭粉可使N-BCA聚合物具有不透射線性。分類編碼:13-06。
(十五) 整形用可吸收提拉線:由醫(yī)用導(dǎo)引針和可吸收提拉線組成。醫(yī)用導(dǎo)引針采用醫(yī)用不銹鋼材料制成,可吸收提拉線采用聚對(duì)二氧環(huán)已酮材料制成,線體成刺狀。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于患者的整形和重建手術(shù)中,通過醫(yī)用導(dǎo)引針將可吸收提拉線植入到體表的軟組織內(nèi),對(duì)松弛的皮下組織進(jìn)行提拉復(fù)位固定,矯正松弛下垂的軟組織,以幫助患者改善皮膚或軟組織的松弛、下垂癥狀。分類編碼:13-09。
(十六) 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠:由預(yù)灌封注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)部分修飾的透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉以及注射用水組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于大陰唇部注射填充,以糾正大陰唇萎縮。分類編碼:13-09。
(十七) 可調(diào)式咽喉植入物:由鈦外殼(包含集成端口室和硅膠材質(zhì)的端口膜)、滑動(dòng)縫線、固定螺絲、螺絲固定板、可擴(kuò)充硅膠墊(硅膠球囊)組成。采用醫(yī)用硅膠、鈦和聚酯材料制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。通過第一型甲狀軟骨成形術(shù),長(zhǎng)期植入單側(cè)聲帶麻痹(UVFP)/聲門閉合不全患者的甲狀軟骨板部位。聲稱通過向硅膠球囊注入/移除生理鹽水,調(diào)整硅膠球囊大小,擠壓聲帶,將聲帶的中間段和韌帶處壓迫至喉部中線(或?qū)?cè)聲帶),并抵住杓狀軟骨的聲帶突,從而促進(jìn)杓狀軟骨旋轉(zhuǎn),用于改善單側(cè)聲帶麻痹(UVFP)/聲門閉合不全患者的嗓音質(zhì)量。分類編碼:13-08。
(十八) 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架系統(tǒng):由編織植入物、輸送系統(tǒng)組成,包含導(dǎo)引鞘組件。輸送系統(tǒng)由頭端線圈、遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)記、近端緩沖器、輸送絲、近端海波管、保護(hù)護(hù)套、再入鞘襯墊、再入鞘標(biāo)記組成。編織植入物為網(wǎng)狀圓柱體。植入物表面采用磷酸膽堿(PC)聚合物通過化學(xué)鍵與合金表面結(jié)合的方式進(jìn)行了材料表面改性處理,形成涂層。編織植入物由鉑鎢合金、薄絲徑35NLT合金或鉑鎢合金、薄絲徑35NLT合金和厚絲徑35NLT合金編織制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。使用時(shí),通過輸送系統(tǒng)經(jīng)血管(如股動(dòng)脈)將編織植入物植入腦血管,通過編織植入物的占位堵塞,限制血流進(jìn)入動(dòng)脈瘤體,使動(dòng)脈瘤內(nèi)血流停滯,直至瘤體逐漸縮小。用于血管腔內(nèi)治療成人(22歲及22歲以上)頸內(nèi)動(dòng)脈巖段至垂體上動(dòng)脈開口處近端的大或巨大寬頸動(dòng)脈瘤(IAs)。還用于頸內(nèi)動(dòng)脈最高至末端,血管腔內(nèi)治療成人(22歲及22歲以上)小型和中型寬頸(頸寬≥4mm或體頸比<2)同時(shí)載瘤動(dòng)脈直徑滿足≥2.0mm且≤5.0mm的囊性或梭形動(dòng)脈瘤。聲稱表面涂層上具有磷酸膽堿基團(tuán),紅細(xì)胞的外膜表面也由磷酸基團(tuán)覆蓋,通過生理上模仿人血紅細(xì)胞膜,以偽裝成非異物,從而避免凝血系統(tǒng)的激活,減少血管通路血栓生成。分類編碼:13-07。
(十九) 宮腔用結(jié)冷膠相變凝膠:由預(yù)充式注射器、延長(zhǎng)管、預(yù)灌封在注射器中的凝膠組成。凝膠由低乙?;Y(jié)冷膠(以葡萄糖、葡萄糖醛酸和鼠李糖為重復(fù)結(jié)構(gòu)單元所組成的線形多聚糖)、羥丙甲纖維素和水組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。注入宮腔內(nèi)后附于宮腔內(nèi)膜,低乙?;Y(jié)冷膠遇宮腔液中的金屬陽離子后相變?yōu)楣虘B(tài)凝膠(生產(chǎn)企業(yè)聲稱這一過程未發(fā)生化學(xué)反應(yīng)),起到保護(hù)創(chuàng)面和物理阻隔作用,減少宮腔組織的粘連。用于預(yù)防中重度宮腔粘連松解術(shù)后組織再粘連,或輔助減少宮腔內(nèi)術(shù)后粘連的發(fā)生。分類編碼:14-08。
(二十) 可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶滾輪:由手柄、滾輪內(nèi)芯、醫(yī)用壓敏膠、可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶組成??扇苄酝该髻|(zhì)酸鈉微晶由透明質(zhì)酸鈉、水、甘油、海藻糖和海藻酸鈉制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。一方面,聲稱通過可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶在皮膚表面形成的微孔通道,提高涂抹皮膚表面藥物的透皮吸收效率;用于促進(jìn)藥物的透皮吸收。僅用于完整皮膚。另一方面,聲稱透明質(zhì)酸鈉做成的可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶可在體內(nèi)溶解吸收,用于局部保濕,以及防止微晶斷裂殘留對(duì)皮膚持續(xù)損傷。分類編碼:14-01。
(二十一)含銀敷料:由海藻酸鈉-金屬銀離子絡(luò)合物、聚酯無紡布組成。用于創(chuàng)面護(hù)理,如感染創(chuàng)面、下肢潰瘍、糖尿病足潰瘍、壓瘡、燒燙傷、手術(shù)切口等,同時(shí)利用銀的抗菌機(jī)理起到減少創(chuàng)面感染的輔助作用。分類編碼:14-10。
(二十二)一次性使用無菌注射針:分為單針和多針兩種。單針產(chǎn)品由針座、針管和保護(hù)套組成,多針產(chǎn)品由針座、針管、針臺(tái)和保護(hù)套組成。針管采用不銹鋼材料制成,針臺(tái)、針座和保護(hù)套采用高分子材料制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。與注射器配合,用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉等注射。分類編碼:14-01。
(二十三)醫(yī)用多頭微針:由多根空心型微針管、針座、護(hù)套組成。微針采用醫(yī)用不銹鋼材料制成,頭部有孔,最大露出長(zhǎng)度不超過2mm,數(shù)量為5根、9根或12根。為一次性使用無菌產(chǎn)品。不含藥物。需與注射器或注射儀器配套使用。通過穿透皮膚角質(zhì)層,用于直接將人表皮生長(zhǎng)因子或透明質(zhì)酸鈉凝膠注入表皮層。分類編碼14-01。
(二十四)一次性無菌醫(yī)用片型微針:由針帽和微針頭兩部分組成。其中微針頭由針座和硅片針體兩部分組成。一次性使用無菌產(chǎn)品。與預(yù)充注容器或注射器連接配套使用,用于將藥物透過角質(zhì)層,注入皮內(nèi)。分類編碼:14-01。
(二十五)可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶給藥套裝(不含藥):由可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶、固定膠布、水凝膠層組成。透明質(zhì)酸鈉微晶由透明質(zhì)酸鈉、水制成;固定膠布由高透無紡布制成;水凝膠層由無紡布、聚丙烯樹脂、醫(yī)用聚乙烯醇、純化水、甘油制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。使用時(shí),在患處涂抹外用藥膏,貼置透明質(zhì)酸鈉微晶并在透明質(zhì)酸鈉微晶四周用醫(yī)用膠布進(jìn)行固定,再將水凝膠平整貼敷于透明質(zhì)酸鈉微晶上,手指按壓10次以上,直至微晶穿刺皮膚角質(zhì)層以幫助把藥物送到皮膚真皮層。一方面,聲稱藥物通過可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶在皮膚表面形成的微孔通道,提高涂抹皮膚表面藥物的透皮吸收效率;用于促進(jìn)藥物的透皮吸收。僅用于完整皮膚??奢o助特異性皮炎藥物給藥。另一方面,透明質(zhì)酸鈉做成的可溶性透明質(zhì)酸鈉微晶可在體內(nèi)溶解吸收,產(chǎn)品所含水凝膠可促進(jìn)透明質(zhì)酸鈉微晶溶解,通過透明質(zhì)酸鈉的保濕作用修復(fù)炎癥性皮膚病導(dǎo)致的經(jīng)皮水分丟失屏障。分類編碼:14-01。
(二十六)膠原貼敷料:由膠原原液、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯和非織造布組成。用于皮膚過敏、激光、光子術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)。分類編碼:14-10。
(二十七)聚乙烯醇海綿引流管:由聚乙烯醇海綿、導(dǎo)流管和牽引線組成,聚乙烯醇海綿由聚乙烯醇、生物活性玻璃和甘油組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于術(shù)后腔道部位(肛腸、鼻腔、陰道)的填塞、止血和吸滲,并維持術(shù)后患處的結(jié)構(gòu)形態(tài),同時(shí)通過導(dǎo)流管對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行引流。能夠用于慢性創(chuàng)面。分類編碼:14-06。
(二十八)聚乙烯醇海綿敷料:由聚乙烯醇海綿、導(dǎo)流管(選配)和牽引線(選配)組成,聚乙烯醇海綿由聚乙烯醇、生物活性玻璃和甘油組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于腔道(如鼻腔、肛腸)的填塞壓迫止血。能夠用于慢性創(chuàng)面。分類編碼:14-06。
(二十九)羥丁基殼聚糖創(chuàng)面修復(fù)材料:由羥丁基殼聚糖、甘油和注射用水組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。聲稱一方面,產(chǎn)品貼敷于創(chuàng)面后保持創(chuàng)面濕性環(huán)境,隔離創(chuàng)面與外界環(huán)境,促進(jìn)創(chuàng)面愈合;另一方面,產(chǎn)品多孔結(jié)構(gòu)為細(xì)胞生長(zhǎng)提供了三維立體支架結(jié)構(gòu),使細(xì)胞能夠自由的向各個(gè)方向生長(zhǎng)、遷移。用于燒傷、燙傷創(chuàng)面(淺Ⅱ°、深Ⅱ°、Ⅲ°燒傷和燙傷)、切(削)口創(chuàng)面的修復(fù)。分類編碼:14-10。
(三十) 醫(yī)用表皮注射針:由針帽、針座和針體組成,針體內(nèi)有通孔,其長(zhǎng)度為0.5mm-0.6mm。為一次性使用無菌產(chǎn)品。需與預(yù)充醫(yī)美產(chǎn)品或皮試用物質(zhì)的注射器連接使用,用于向皮內(nèi)注射醫(yī)美產(chǎn)品或皮試用物質(zhì)等。分類編碼:14-01。
(三十一)一次性內(nèi)鏡注射針:由針管、外管、內(nèi)管、手柄、推柄組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。需與消化道內(nèi)窺鏡配合使用,使用時(shí),通過內(nèi)窺鏡器械嵌道孔進(jìn)入人體,通過手柄控制注射針頭的伸縮,手柄端連接帶有魯爾接口的注射器,對(duì)消化道粘膜下進(jìn)行注射。注射完成之后,將針頭收回外管內(nèi),之后慢慢退出內(nèi)窺鏡鉗道。用于消化道粘膜下注射。分類編碼:14-01。
(三十二)含Ⅰ型膠原創(chuàng)面敷貼:由涂膠無紡布、吸收墊和隔離紙組成。吸收墊由Ⅰ型膠原制成,為疏松多孔的海綿狀結(jié)構(gòu);隔離紙為涂有硅油防粘劑的紙(膜)。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于非慢性創(chuàng)面的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。也可用于對(duì)穿刺器械(如導(dǎo)管)的穿刺部位的護(hù)理并固定穿刺器械。分類編碼:14-10。
(三十三)泵式中心靜脈導(dǎo)管沖洗器:由導(dǎo)管沖洗器和泵體組成。導(dǎo)管沖洗器由外套、芯桿、活塞、錐頭帽和0.9%氯化鈉注射液組成;泵體由加液裝置、加液裝置護(hù)帽、彈力貯液裝置(由貯液囊、硅膠圈、滑竿和滑竿套組成)、藥液過濾殼、藥液過濾膜、限流管、管路、外圓錐接頭、接頭護(hù)帽、泵殼組成。為無菌產(chǎn)品。使用時(shí),將導(dǎo)管沖洗器與泵體接頭連接,將導(dǎo)管沖洗器內(nèi)預(yù)充的0.9%氯化鈉注射液注入泵體的貯液裝置內(nèi),待液體流出泵體的外圓錐接頭后,將泵體的外圓錐接頭與留置在患者體內(nèi)的中心靜脈導(dǎo)管或靜脈留置針的內(nèi)圓錐接頭連接,用于沖洗中心靜脈導(dǎo)管或靜脈留置針的管路末端。分類編碼:14-16。
(三十四)經(jīng)皮胃造瘺套裝(含注射針):分為K型和L型。K型由造口管、固定環(huán)、夾子、注射器、注射針、穿刺組件、手術(shù)刀、導(dǎo)絲、Y型飼喂接頭、E型飼喂接頭、紗布?jí)K和洞巾組成。L型由造口管、固定環(huán)、夾子、注射器、注射針、穿刺組件、手術(shù)刀、導(dǎo)絲、Y型飼喂接頭、E型飼喂接頭、紗布?jí)K、洞巾、止血鉗、手術(shù)剪、圈套器組成。采用硅膠、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物、06Cr19Ni10、聚丙烯、聚碳酸酯、氟化乙烯丙烯共聚物、聚酰胺、棉、聚四氟乙烯材料制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。通過經(jīng)皮穿刺技術(shù),與軟性內(nèi)窺鏡配套使用在胃內(nèi)形成喂養(yǎng)通道,用于腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)。注射針用于造口部位皮下注射麻藥。分類編碼:14-01。
(三十五)可吸收防粘連噴霧膠:由聚合物套件(包括粉末A、粉末B、吸引用雙聯(lián)注射器、吸引用Y字管和吸引用Y字管適配器)、噴霧器套件(包括玻璃瓶連接器、噴霧用雙聯(lián)注射器和噴嘴)、溶解水和專用氣壓調(diào)節(jié)器組成。粉末A由N-羥基琥珀酰亞胺羧甲糊精、海藻糖水合物組成;粉末B由碳酸鈉、碳酸氫鈉組成;溶解水為注射用水。使用時(shí),在粉末A和粉末B中注入溶解水后形成A溶液和B溶液,使用玻璃瓶連接器將A溶液和B溶液從玻璃瓶中抽吸至噴霧用雙聯(lián)注射器中,連接噴嘴,從噴霧用雙聯(lián)注射器中壓出的兩種溶液通過噴嘴在壓縮空氣作用下均勻混合,以薄霧的形式噴出,附著在損傷部位周圍,A溶液和B溶液交聯(lián)酯化形成交聯(lián)的羧甲基糊精-N-羥基琥珀酰亞胺酯凝膠,作為臨時(shí)的物理屏障,阻止損傷間皮的纖維蛋白沉積,避免形成架橋與對(duì)面的組織表面相互連接,發(fā)揮防粘連效果。之后,凝膠在附著部位分解,被吸收入體內(nèi),最終被機(jī)體代謝、排泄出體外。用于腹部或盆腔手術(shù)患者腹部切口下的腹膜損傷部位(腹壁、腹部臟器、子宮、子宮附件的損傷部位等),減少術(shù)后粘連發(fā)生的頻率、范圍、程度。分類編碼:14-08。
(三十六)一次性使用潤(rùn)滑抑菌導(dǎo)尿管:分為單腔、雙腔和三腔三種型號(hào)。單腔型導(dǎo)尿管由排泄錐形接口、管身組成;雙腔型導(dǎo)尿管由單向閥、充起腔、管身、球囊、排泄錐形接口組成,部分規(guī)格設(shè)置有導(dǎo)絲;三腔型導(dǎo)尿管由塞子、沖洗腔、單向閥、充起腔排泄錐形接口、管身、球囊組成。導(dǎo)尿管采用硅橡膠材料制成,導(dǎo)絲采用尼龍制成。導(dǎo)尿管管身涂有高親水性陽離子改性聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)共聚物涂層,聲稱改性PVP分子可在一定程度上阻止細(xì)菌粘附在管體表面,即使有細(xì)菌附著在產(chǎn)品表面時(shí),少量陽離子可穿透細(xì)菌細(xì)胞膜,抑制細(xì)菌生長(zhǎng)和菌落形成從而抑制細(xì)菌粘附和生物膜形成。用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。分類編碼:14-05。
(三十七)一次性使用潤(rùn)滑抑菌乳膠導(dǎo)尿管:由管身(帶接頭)、單向閥、球囊、排泄孔、導(dǎo)尿管塞(選配)、助插內(nèi)芯(選配)組成。采用乳膠材料制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。管身涂有陽離子改性PVP共聚物潤(rùn)滑抑菌涂層。用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。分類編碼:14-05。
(三十八)一次性使用潤(rùn)滑抑菌硅膠導(dǎo)尿管:由管身(帶接頭)、單向閥、球囊、排泄孔、導(dǎo)尿管塞(選配)、助插內(nèi)芯(選配)組成。采用硅橡膠材料制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。管身涂有陽離子改性PVP共聚物潤(rùn)滑抑菌涂層。用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。分類編碼:14-05。
(三十九)泡沫敷料:分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三中型號(hào)。Ⅰ型為自粘型,由基質(zhì)層、水膠體層、聚氨酯泡沫層和隔離層組成;Ⅱ型為非自粘連型,由基質(zhì)層和聚氨酯泡沫層組成;Ⅲ型為非自粘連型,由聚氨酯泡沫層組成。基質(zhì)層采用噴涂醫(yī)用壓敏膠的聚氨酯復(fù)合膜制成;水膠體層由醫(yī)用高分子材料羧甲基纖維素鈉(CMC-2Na)、醫(yī)用熱熔膠、聚異丁烯、石蠟油制成;聚氨酯泡沫層由聚氨酯與發(fā)泡劑經(jīng)高壓發(fā)泡制成;隔離紙采用格拉辛紙。為一次性使用無菌產(chǎn)品??晌談?chuàng)面滲出液,并為創(chuàng)面提供濕潤(rùn)的環(huán)境。用于手術(shù)切口、擦傷、創(chuàng)傷、燒傷、供皮區(qū)等創(chuàng)面的覆蓋和護(hù)理。分類編碼:14-10。
(四十) 一次性使用淚道引流管套裝:由淚道引流管(部分型號(hào)含單/雙根非吸收性外科縫線)、淚道探針或淚囊拉鉤和沖洗針組成。淚道引流管采用硅橡膠材料制成;淚道探針、淚囊拉鉤及沖洗針采用不銹鋼材料制成。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于淚小管狹窄、阻塞、斷裂、淚囊炎治療后支撐、引流、沖洗。所含的單/雙根非吸收性外科縫線用于將引流管拉至需要放置的位置。分類編碼:16-07。
(四十一)隱形眼鏡潤(rùn)滑液:由氯化鈉、羥乙基纖維素、硼酸、硼砂、乙二胺四乙酸二鈉、聚山梨醇酯-80、純化水組成。為無菌產(chǎn)品。用于對(duì)隱形眼鏡的濕潤(rùn)處理,佩戴隱形眼鏡時(shí)起潤(rùn)滑作用。分類編碼:16-06。
(四十二)隱形眼鏡潤(rùn)滑液:由聚乙烯醇、氯化鈉、乙二胺四乙酸二鈉、磷酸二氫鉀、無水磷酸氫二鈉、硫酸軟骨素鈉、聚亞己基雙胍(PHMB)20%溶液、氫氧化鈉和純化水組成。為無菌產(chǎn)品。用于對(duì)隱形眼鏡的濕潤(rùn)處理,佩戴隱形眼鏡時(shí)起潤(rùn)滑作用。分類編碼:16-06。
(四十三)隱形眼鏡潤(rùn)滑液:由聚乙烯醇、羥丙基甲基纖維素、?;撬帷⒙然c、乙二胺四乙酸二鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、聚亞己基雙胍(PHMB)20%溶液、透明質(zhì)酸鈉、D-甘露醇、純化水組成。為無菌產(chǎn)品。用于對(duì)隱形眼鏡的濕潤(rùn)處理,佩戴隱形眼鏡時(shí)起潤(rùn)滑作用。分類編碼:16-06。
(四十四)隱形眼鏡潤(rùn)滑液:由聚乙烯醇、羥丙基甲基纖維素、牛磺酸、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、乙二胺四乙酸二鈉、聚亞己基雙胍(PHMB)20%溶液、透明質(zhì)酸鈉、D-甘露醇、維生素B12和純化水組成。為無菌產(chǎn)品。用于對(duì)隱形眼鏡的濕潤(rùn)處理,佩戴隱形眼鏡時(shí)起潤(rùn)滑作用。分類編碼:16-06。
(四十五)可植入上瞼下垂矯正帶線硅膠管:由可塑形金屬探針、硅膠管、硅膠套、連接線組成。硅膠管兩端通過連接線與可塑形金屬探針連接。為一次性使用無菌產(chǎn)品。用于需要額肌懸吊的上瞼下垂矯正手術(shù)患者,植入上瞼和眉毛上緣后,可將瞼板與額肌連接,利用額肌收縮的動(dòng)能向上提拉上瞼,恢復(fù)上瞼下垂患者眼部正常的視物功能。分類編碼:16-07。
(四十六)角膜保存液:由注射用硫酸軟骨素鈉、右旋糖酐、堿介質(zhì)粉末、碳酸氫鈉、硫酸慶大霉素、硫酸鏈霉素、非必需氨基酸溶液、丙酮酸鈉溶液、左旋谷酰胺、2-巰基乙醇、氫氧化鈉組成。為無菌產(chǎn)品。用于在體外冷藏(2-8°C)環(huán)境中存儲(chǔ)供體角膜達(dá)14天。分類編碼:16-07。
(四十七)眼部激光治療儀:由主機(jī)(包括主板、光探頭、外殼)、適配器、眼部激光治療儀軟件組成。共有三種工作模式,分別為彩光(多光譜LED光)、激光一(多光譜LED光+穴位激光)、激光二(多光譜LED光+穴位激光+眼球激光),多光譜LED光為紅、綠、黃三色LED光,激光波長(zhǎng)為650nm±20nm,激光功率為2mW±25%,激光光斑直徑為10mm±2mm。聲稱眼黃斑區(qū)對(duì) 650nm波長(zhǎng)的紅光有極高的吸收率,產(chǎn)品發(fā)射的弱激光可促進(jìn)黃斑區(qū)血液循環(huán),提高黃斑區(qū)中心凹視錐細(xì)胞的敏感性,加快恢復(fù)視網(wǎng)膜感光細(xì)胞功能,起到增視作用;通過多光譜LED光照射,可刺激視錐細(xì)胞,LED 光斑自動(dòng)旋轉(zhuǎn),促進(jìn)旁中心注視轉(zhuǎn)化為中心注視;通過激光照射雙眼攢竹、太陽、晴明、承泣等二十個(gè)穴位,可加強(qiáng)局部血液循環(huán)、提高免疫功能、調(diào)節(jié)機(jī)能、促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)。用于3~16周歲弱視(包括屈光不正性弱視、屈光參差性弱視及斜視性弱視)及近視患者的輔助治療。分類編碼:16-05。
(四十八)近視激光治療儀:由主控電路、激光二極管、出射及整形光路、瞳距調(diào)整機(jī)構(gòu)、殼體組成。聲稱采用紅光(激光波長(zhǎng)為650nm,激光功率為0.4mW,直徑為7.7mm光斑)照射眼底,改善眼底血液循環(huán),促進(jìn)視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞分泌多巴胺,使變薄的脈絡(luò)膜恢復(fù)正常,同時(shí)供給鞏膜足夠的氧,抑制眼軸非正常生長(zhǎng)。用于控制青少年眼軸長(zhǎng)度增長(zhǎng)進(jìn)而預(yù)防近視度數(shù)加深。每天使用2次,每次使用時(shí)間為3分鐘。分類編碼:16-05。
(四十九)種植修復(fù)基臺(tái)或種植基臺(tái)上部結(jié)構(gòu):當(dāng)采用鈦合金或純鈦材料制成的成品基臺(tái)或基臺(tái)上部結(jié)構(gòu)的角度、高度不合適時(shí),依據(jù)醫(yī)生從患者口腔取的模型,由生產(chǎn)企業(yè)對(duì)外購(gòu)的成品基臺(tái)或基臺(tái)上部進(jìn)行掃描生成數(shù)據(jù)圖像,之后進(jìn)行設(shè)計(jì)、研磨或切削制成,制成后直接銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。使用時(shí)放置在種植體或基臺(tái)上,用于連接、支持和固位修復(fù)體(冠、橋),恢復(fù)缺失牙的形態(tài)和功能。分類編碼:17-08。
(五十) 種植修復(fù)套管及螺釘:由修復(fù)套管和螺釘組成。采用鈦合金材料制成。為一次性使用非無菌產(chǎn)品,使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。用于口腔種植即刻和延期臨時(shí)修復(fù)過程中,使用時(shí)將修復(fù)套管與種植修復(fù)的臨時(shí)義齒相連接,作為臨時(shí)義齒的一部分,以便于將臨時(shí)義齒和基臺(tái)相連接;再用螺釘將臨時(shí)義齒固定在種植體上部復(fù)合的基臺(tái)上,以保護(hù)種植體的上部結(jié)構(gòu)或保護(hù)基臺(tái)。分類編碼:17-08。
(五十一)牙齒美白凝膠:由16%過氧化脲(相當(dāng)于6%過氧化氫)、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、薄荷油(矯味劑)組成。與牙科冷光美白儀配合使用。使用時(shí)直接涂到牙面上,使用后漱口。通過產(chǎn)品中所含過氧化氫釋放的氧原子與牙齒表面色素產(chǎn)生化學(xué)作用,從而去除牙漬。用于正常成年人去除牙漬、美白牙齒。分類編碼:17-10。
(五十二)樹脂表面光潔劑:由甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸異氰酸酯、二氧化硅、4-甲氧苯酚、聚甲基丙烯酸甲酯、2,4二乙基噻唑酮組成。用于涂覆于牙科樹脂修復(fù)體和義齒基托材料表面,經(jīng)光固化后形成膜,增強(qiáng)牙科樹脂修復(fù)體和義齒基托材料的表面光潔度。產(chǎn)品固化后會(huì)隨著樹脂修復(fù)體和義齒基托進(jìn)入人體。分類編碼:17-06。
(五十三)3D打印制造正畸支撐塊和牙科模型的樹脂材料:由甲基丙烯酸酯低聚物、甲基丙烯酸單體、自由基引發(fā)劑、氧化鋁、氧化鋯、硅烷偶聯(lián)劑組成。產(chǎn)品銷售給醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè),由生產(chǎn)企業(yè)通過3D打印工藝制造牙科模型和正畸支撐塊。打印得到的正畸支撐塊與矯治器配合使用,具有矯治功能,用于加強(qiáng)矯治器與牙齒之間咬合點(diǎn)的牢固度,確?;颊咭Ш蠒r(shí)具有足夠的支持力,提高正畸效率,縮短正畸時(shí)間。分類編碼:17-10。
(五十四)細(xì)胞電穿孔注射器:由基站、手柄、針頭(陣列式)、電源和閃存盤組成,不含藥物和藥筒。針頭組件為一次性無菌產(chǎn)品。使用時(shí)將裝有藥物的藥筒安裝在本產(chǎn)品上。一方面用于藥物Inovio DNA質(zhì)粒的肌肉注射,另一方面通過針頭施加的毫秒電場(chǎng)對(duì)細(xì)胞進(jìn)行電穿孔,聲稱可增強(qiáng)Inovio DNA質(zhì)粒的細(xì)胞攝取。分類編碼:14-01。
(五十五)超聲消融治療儀:由主機(jī)和超聲治療頭組成。利用超聲波能量消融頸部動(dòng)脈粥樣硬化,用于頸動(dòng)脈粥樣硬化的輔助治療。分類編碼:01-01。
(五十六)超聲波皮膚治療儀:由控制臺(tái)和操作手柄組成。使用時(shí),通過操作手柄發(fā)射超聲波作用于皮膚真皮層,刺激皮膚組織中彈性蛋白和膠原纖維的生長(zhǎng),從而導(dǎo)致皮膚收緊,改善面部細(xì)紋和皺紋。使用過程中可引起皮膚組織變性。分類編碼:01-01。
(五十七)等離子射頻消融刀頭:由子針組件、限位環(huán)、手柄、電纜線和定位套管組成。無菌產(chǎn)品,一次性使用。在射頻消融髓核成形術(shù)中,與射頻治療儀設(shè)備配合,用于將射頻治療儀主機(jī)的電流傳輸至椎間盤軟組織,對(duì)其進(jìn)行消融、凝固和止血。分類編碼:01-03。
(五十八)體內(nèi)沖擊波瓣膜治療儀:由主機(jī)、手柄電纜、沖擊波瓣膜擴(kuò)張導(dǎo)管、滑輪支架組成。使用時(shí),主機(jī)輸出的能量作用于患者冠狀動(dòng)脈血管的鈣化部位,引起鈣化斑塊的開裂和破碎。用于治療冠狀動(dòng)脈血管鈣化。分類編碼:01-06。
(五十九)人工髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng):由紅外追蹤系統(tǒng)(包括固定釘、紅外跟蹤相機(jī)、紅外反光支架、相機(jī)套頭、相機(jī)放置臺(tái)和軟件);髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)定位工具(股骨平臺(tái)、金屬水平桿、股骨圓臺(tái)、固定釘、固定螺釘、V型磁座、探針)組成。用于髖關(guān)節(jié)手術(shù)置換過程中,植入假體時(shí)位置的實(shí)時(shí)定位。分類編碼:01-07。
(六十) 乳房活檢旋切取樣設(shè)備:由按鍵、槍體、顯示屏、卡扣、微電機(jī)和無線模塊組成。使用時(shí),將該產(chǎn)品與活檢針連接,在超聲設(shè)備的引導(dǎo)下,將活檢針穿刺到達(dá)病灶位置。用于配合活檢針對(duì)患者影像學(xué)檢查或觸診檢查異常的乳腺組織進(jìn)行旋切式活檢取樣。分類編碼:01-10。
(六十一)乳房旋切穿刺針:由針體、保護(hù)套、手柄、組織收集器、導(dǎo)筐和導(dǎo)針器組成。無菌產(chǎn)品。使用時(shí),在超聲引導(dǎo)下,將該產(chǎn)品和旋切系統(tǒng)連接后插入到乳房,提取組織樣品。獲取的乳腺組織樣本用于輔助組織學(xué)檢查。產(chǎn)品可配合多種具有超聲引導(dǎo)功能的旋切系統(tǒng)主機(jī)一起使用。分類編碼:01-10。
(六十二)超聲溶脂儀:由主機(jī)、真空系統(tǒng)、超聲系統(tǒng)和超聲手柄組成。通過超聲波作用,破壞脂肪團(tuán)細(xì)胞,促使脂肪細(xì)胞凋亡和促進(jìn)代謝,減少局部的多余脂肪。用于肥胖癥的輔助治療。分類編碼:01-01。
(六十三)洗肺機(jī):由底座、支臂、洗肺液恒溫盒、機(jī)頭、注氣泵、注液泵、抽液泵、洗肺液管路、雙腔支氣管連接管路、廢液瓶、呼吸機(jī)接口、清洗管接口和壓力傳感器接口組成。對(duì)患者肺部進(jìn)行注氣、注液和抽液,用于清洗塵肺病患者肺泡腔和細(xì)支氣管內(nèi)沉積的異常物質(zhì),達(dá)到洗肺的效果。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)室、支氣管鏡室使用。分類編碼:01-00。
(六十四)放射性粒籽植入專用針:由針管、針座、襯芯、襯芯座及限位環(huán)組成,配合放射性粒籽植入器使用,用于將放射性粒籽植入至腫瘤靶向位置。分類編碼:05-04。
(六十五)放射性粒子引流導(dǎo)管:由主體管、顯影環(huán)、三通和拉線組成。主體管由核素腔、引流腔(含引流孔)組成。使用時(shí)可連接引流袋,通過患者體內(nèi)壓力或外接負(fù)壓等作用將膽汁經(jīng)主體管的引流腔引流至體外或十二指腸內(nèi)。主體管側(cè)腔可提供放射性粒籽碘放置的通道,臨床使用過程中可供放射性粒籽碘的導(dǎo)入。用于經(jīng)皮插入人體腔道進(jìn)行膽汁引流,同時(shí)可提供通道,供放射性粒籽碘導(dǎo)入。分類編碼:05-04。
(六十六)眼部用放射性粒籽承載裝置:由敷貼器、縫合孔、凹槽組成。在放射性粒籽治療眼內(nèi)腫瘤時(shí),植入患者鞏膜,植入時(shí)間7-30天,治療完成后需取出。與放射性粒籽配合使用,在粒籽放射治療眼內(nèi)腫瘤手術(shù)中承載和固定粒籽。分類編碼:05-04。
(六十七)宮頸插植固定板施源器:由圓柱體插植模板組件、陰道深度調(diào)節(jié)板組件和固定帶組成,不含放射源。用于婦科宮頸腫瘤近距離放射插植治療中的陰道擴(kuò)張,并為宮腔放射治療提供通道。分類編碼:05-04。
(六十八)放射治療擺位系統(tǒng) :由X射線高壓發(fā)生器、X射線球管、專用X線影像探測(cè)器和操作軟件組成。將患者固定到預(yù)設(shè)位置后,該系統(tǒng)與配合使用的成像硬件拍攝患者擺位的影像,將其作為標(biāo)準(zhǔn)影像傳送至外部圖像處理軟件并與標(biāo)準(zhǔn)影像進(jìn)行對(duì)比,輔助醫(yī)生判斷體位偏差。用于放射治療過程中監(jiān)視患者擺位,并可為放射治療擺位的精準(zhǔn)性提供影像依據(jù)。分類編碼:05-04。
(六十九)輸液連接管路:由連接軟管、魯爾接頭、延長(zhǎng)管和三通閥組成。該產(chǎn)品一端可以和多種放射性藥物分裝注射設(shè)備連接,另一端通過魯爾接頭與其他輸液器械管路連接后為患者輸注藥液。用于輔助放射性藥物分裝注射設(shè)備將放射性藥物輸送至輸液器械,并為患者進(jìn)行注射。分類編碼:06-12。
(七十) 膠囊式內(nèi)
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